牙科管理：沟通要随机应变，客户犹豫或果断，都能应对

上个月，这两家公司宣布了他们的NDA申请，寻求批准elagolix用于治疗女性子宫肌瘤引起的月经过多出血。

根据头颈部肿瘤生活质量评估量表（EORTC QLQ-HN35）结果，与标准治疗相比，欧狄沃在治疗第9周或第15周被观察到可显著改善患者生理疼痛、张口问题、认知及社交功能。未来，我们将持续关注中国患者最迫切的临床需求，积极探索免疫肿瘤治疗在胃癌、肝癌、食管癌等中国高发癌种中的应用，为更多中国患者实现‘给生命以时光的美好愿景。

此外，由于头颈部肿瘤位置特殊，传统疗法与肿瘤本身在一定程度上会损坏头颈部器官功能，影响患者语言及进食，导致其营养摄取、心理健康与社会功能显著受损。欧狄沃在中国扩大适应症的意义非凡。伴随该项获批，欧狄沃成为中国首个且目前唯一用于治疗头颈部鳞癌的PD-1抑制剂，标志着中国头颈部鳞癌治疗正式迈入了免疫治疗新时代高质量长生存，欧狄沃革新头颈部鳞癌治疗此次欧狄沃获批治疗头颈部鳞癌是基于一项纳入中国患者人群的全球III期临床研究CheckMate-141。根据头颈部肿瘤生活质量评估量表（EORTC QLQ-HN35）结果，与标准治疗相比，欧狄沃在治疗第9周或第15周被观察到可显著改善患者生理疼痛、张口问题、认知及社交功能。

在头颈部鳞癌PD-L1表达阳性（≥1%）的亚组中，欧狄沃带来的生存获益更为显著。结果表明，与研究者选择的标准治疗（多西他赛、甲氨蝶呤或西妥昔单抗）相比，欧狄沃将铂类治疗失败的复发性或转移性头颈部鳞癌患者的两年生存率提高近3倍达到16.9%（标准治疗组6.0%），中位生存期延长至7.7个月（标准治疗组5.1个月），死亡风险降低32%，任何治疗相关不良反应发生率为61.9%（标准治疗组79.3%），3-4级治疗相关的不良反应发生率仅为15.3%（标准治疗组36.9%）。在第1部分中，在不考虑PD-L1表达状况的情况下，与化疗相比，将欧狄沃与伊匹木单抗联合用于高肿瘤突变负荷（TMB≥10个突变/Mb）患者，试验结果达到PFS共同主要终点。

这是首个，也是唯一显示与化疗相比，双免疫联合治疗用于非小细胞肺癌一线治疗能够为患者带来显著生存获益的临床研究。在第2部分中，针对非鳞非小细胞肺癌患者，与化疗相比，欧狄沃与化疗联合治疗的研究结果未达到总生存期的主要终点。PD-L1≥1%的患者接受欧狄沃联合低剂量伊匹木单抗治疗的客观缓解率（ORR）为35.9% (95% CI, 31.1 至 40.8)（完全缓解率为5.8%），而化疗组ORR为30.0% (95% CI, 25.5 至 34.7)（完全缓解率为1.8%）。研究结果显示，与化疗相比，该联合治疗在PD-L1≥1%的患者中总生存获益显著 [HR 0.79; 97.72% (CI): 0.65 至 0.96)]

另一边，由国家医保局操刀的省增补医保药品目录的调整方式也在紧锣密鼓的进行中，地方增补的目录按442原则在三年内消化完成，被纳入重点监控的药品面临生死时刻。随着4+7的全面推行，以及未来可能扩大到更多的品种（现在一些地方也在探索不同模式及形式的带量采购），毋庸置疑的是集采会加速仿制药市场格局变化，未来仿制药行业头部企业优势明显会胜出，或出现新的超级巨头。

9月初，4+7扩面文件正式下发，除4+7试点城市，福建省和河北省外，25个省份和新疆生产建设兵团将参与进入，标志着浩浩荡荡的国家药品集采来了。小的仿制药企将会被合并，亦是被淘汰。回首望去，整个9月里第二轮4+7依旧最吸睛。超级医保局一出手，就知有没有。

政·解 | 国家医保局主刀 医药行业格局颠覆在即 2019-10-08 10:38 · angus 随着4+7的全面推行，以及未来可能扩大到更多的品种（现在一些地方也在探索不同模式及形式的带量采购），毋庸置疑的是集采会加速仿制药市场格局变化，未来仿制药行业头部企业优势明显会胜出，或出现新的超级巨头。在可多家中标下齐鲁杀价最拼、礼来如愿以偿、印度药企也来了，华海药业囊获品种最多，拥有原料药的企业优势显现。大批仿制药企业想要活下来，接下来可能需要花更多心思考虑自身的生存策略了。而医保局的脚步走得稳而快，并没有丝毫停下来的意思，互联网+医疗、医保、药品流通也开始齐刷刷上阵，整个医药行业格局颠覆在即。

9月底，4+7扩面如期而至，药企们上演抢标大赛——为了几分钱贴身肉搏、暗自较量，只为中标入集采而医保局的脚步走得稳而快，并没有丝毫停下来的意思，互联网+医疗、医保、药品流通也开始齐刷刷上阵，整个医药行业格局颠覆在即。

9月底，4+7扩面如期而至，药企们上演抢标大赛——为了几分钱贴身肉搏、暗自较量，只为中标入集采。另一边，由国家医保局操刀的省增补医保药品目录的调整方式也在紧锣密鼓的进行中，地方增补的目录按442原则在三年内消化完成，被纳入重点监控的药品面临生死时刻。

回首望去，整个9月里第二轮4+7依旧最吸睛。超级医保局一出手，就知有没有。在可多家中标下齐鲁杀价最拼、礼来如愿以偿、印度药企也来了，华海药业囊获品种最多，拥有原料药的企业优势显现。政·解 | 国家医保局主刀 医药行业格局颠覆在即 2019-10-08 10:38 · angus 随着4+7的全面推行，以及未来可能扩大到更多的品种（现在一些地方也在探索不同模式及形式的带量采购），毋庸置疑的是集采会加速仿制药市场格局变化，未来仿制药行业头部企业优势明显会胜出，或出现新的超级巨头。9月初，4+7扩面文件正式下发，除4+7试点城市，福建省和河北省外，25个省份和新疆生产建设兵团将参与进入，标志着浩浩荡荡的国家药品集采来了。随着4+7的全面推行，以及未来可能扩大到更多的品种（现在一些地方也在探索不同模式及形式的带量采购），毋庸置疑的是集采会加速仿制药市场格局变化，未来仿制药行业头部企业优势明显会胜出，或出现新的超级巨头。

小的仿制药企将会被合并，亦是被淘汰。大批仿制药企业想要活下来，接下来可能需要花更多心思考虑自身的生存策略了

国家发展改革委等多部门近日印发《促进健康产业高质量发展行动纲要（2019-2022年）》。我国围绕健康产业重点领域关键环节实施10项重大工程 2019-10-08 10:26 · angus 国家发展改革委29日称，到2022年，我国将围绕健康产业重点领域和关键环节实施优质医疗健康资源扩容工程等10项重大工程。

纲要提出，到2022年，我国基本形成内涵丰富、结构合理的健康产业体系，优质医疗健康资源覆盖范围进一步扩大，健康产业融合度和协同性进一步增强，健康产业科技竞争力进一步提升，人才数量和质量达到更高水平，形成若干有较强影响力的健康产业集群，为健康产业成为重要的国民经济支柱性产业奠定坚实基础。围绕重点领域和关键环节，纲要提出实施优质医疗健康资源扩容工程、互联网+医疗健康提升工程、中医药健康服务提质工程、健康服务跨界融合工程、健康产业科技创新工程、健康保险发展深化工程、健康产业集聚发展工程、健康产业人才提升工程、健康产业营商环境优化工程、健康产业综合监管工程等10项重大工程。

国家发展改革委29日称，到2022年，我国将围绕健康产业重点领域和关键环节实施优质医疗健康资源扩容工程等10项重大工程我国围绕健康产业重点领域关键环节实施10项重大工程 2019-10-08 10:26 · angus 国家发展改革委29日称，到2022年，我国将围绕健康产业重点领域和关键环节实施优质医疗健康资源扩容工程等10项重大工程。国家发展改革委等多部门近日印发《促进健康产业高质量发展行动纲要（2019-2022年）》。围绕重点领域和关键环节，纲要提出实施优质医疗健康资源扩容工程、互联网+医疗健康提升工程、中医药健康服务提质工程、健康服务跨界融合工程、健康产业科技创新工程、健康保险发展深化工程、健康产业集聚发展工程、健康产业人才提升工程、健康产业营商环境优化工程、健康产业综合监管工程等10项重大工程。

国家发展改革委29日称，到2022年，我国将围绕健康产业重点领域和关键环节实施优质医疗健康资源扩容工程等10项重大工程。纲要提出，到2022年，我国基本形成内涵丰富、结构合理的健康产业体系，优质医疗健康资源覆盖范围进一步扩大，健康产业融合度和协同性进一步增强，健康产业科技竞争力进一步提升，人才数量和质量达到更高水平，形成若干有较强影响力的健康产业集群，为健康产业成为重要的国民经济支柱性产业奠定坚实基础

今年5月，华大智造旗下公司Complete Genomics已在美国特拉华地区法院起诉Illumina公司侵犯其2-color测序技术专利（美国专利号U.S. Patent No. 9,222,132），同样涉及Illumina公司多款基因测序仪和相关试剂。关于华大智造华大智造成立于2016年，现有全球专利布局670多项，员工900余人，其中研发人员占比40%以上，业务遍及26个国家和地区，是全球领先的高通量基因测序仪生产厂家，下设美国Complete Genomics和深圳华大智造科技有限公司等多家机构。

秉承创新智造引领生命科技的理念，华大智造致力于成为生命科技核心工具缔造者，专注于生命科学与医疗健康领域仪器设备、试剂耗材等相关产品的研发、生产和销售，为精准医疗、精准农业和精准健康等国计民生需求，提供实时（Real Time）、全景（Whole Picture）、全生命周期（Life Long）的全套生命数字化设备和系统解决方案。该专利涵盖华大智造专有的规则阵列载片技术（Patterned array），华大智造就此诉讼要求被告立即停止侵权行为，并给予侵权赔偿。

Illumina公司及其客户在使用包括NovaSeq 6000、HiSeq X Ten、HiSeq 3000、Hiseq 4000在内的多款基因测序仪及相关试剂，均侵犯华大智造在美国专利为U. S. Patent No. 9,944,984的专利（984专利）。针对在美国再次起诉Illumina公司专利侵权，华大集团助理总裁兼总法律顾问韦炜表示：尊重并保护知识产权，是推动基因测序领域持续技术创新的基本保障，我们将在全球范围内坚决捍卫华大智造的知识产权资产。作为华大集团旗下测序设备业务板块，华大智造是全球领先的高通量基因测序仪生产厂家。华大智造在美国再次起诉Illumina 侵犯专利 2019-10-02 09:31 · angus 2019年9月30日，华大智造旗下公司Complete Genomics在美国北加州地区法院提起诉讼，反诉Illumina公司侵犯其专利。

2019年9月30日，华大智造旗下公司Complete Genomics在美国北加州地区法院提起诉讼，反诉Illumina公司侵犯其专利。规则阵列载片技术是实现高通量、高质量基因测序的底层技术之一，也是华大智造DNBSEQTM测序技术中的关键技术之一

疱疹病毒结构 图片来源：约克大学Reidun Twarock教授这个新框架可容纳以前异常的病毒，提供病毒衣壳结构的新预测，并确定了在遥远的进化相关病毒中常见的几何模式，这种病毒会感染从人到细菌的所有生物。科学家们开始获取病毒的高分辨率图像。

于是我们研发出疫苗这一提前预防措施。这最终可能导致开发抗病毒疫苗的更系统方法。